一分快艇-(中国)搜狗百科

GITSTOOL®50 Glove Integrity Test System Solution

GITSTOOL® 50系列是全新设计的高性能的手套完整性测试设备平台GITSTOOL® 家族成员。其中GITSTOOL® 55 是最新的单机型号。55型采用压力衰减法进行手套完整性评估与测试，设计参考GMP 以及 ISO 14644-7 附录E.5的相关规定。

精巧、轻便，无需外接气源即可快速部署。

可定制和更换多种尺寸法兰。

采用进口高精度压力传感器，准确度高达±0.2%FS。

300μm及以上孔径泄露轻松排查，也可定制更小孔径。

设备稳定性高，2年无忧质保

可提供试用及租赁服务

外置蓝牙打印机，可随时打印实时数据

应用：无菌隔离器，RABS，药品生产线。

无菌环境多参数分布验证解决方案

Multi-parameter Validation Solutions

作为DETECTOOL® 多参数连续验证系统家族中的入门选手，MPV-010系列为您提供可扩展的有线连续验证解决方案。可以检查合规环境的关键参数，包括：过氧化氢蒸汽浓度，相对饱和度，温湿度以及二氧化碳浓度，可支持多用户和权限管理，拥有审计追踪功能，并支持验证数据的实时存储并可通过蓝牙打印机实时打印。

法规符合性

产品应用

1. 《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录：确认与验证；

2. EudraLex《第四卷欧盟药品生产质量管理规范指南医药产品人用及兽用》及其附录15：确认与验证;

3. 美国联邦法规第21篇，211部分：现行成品药生产质量管理规范；

4. ISPE基准指南第五卷：调试和确认、基于科学和风险设施、系统和设备的交付；

5. GAMP5：良好自动化生产实践指南-遵从GxP计算机系统监管的风险管理方法。

标准版的DETECTOOL® MPV-010 可支持最多4支传感器、12个参数的多点环境连续验证，并可根据您的要求扩展至8支传感器24个参数。

MPV-010配合使用业内高水平的芬兰维萨拉公司传感器，每台传感器都带有维萨拉原厂溯源校准报告，我们也可根据您的要求额外附加三方计量报告。卓越传感器为您的验证准确性保驾护航。

多参数验证记录仪

无菌检验隔离器、传递窗：过氧化氢蒸汽分布验证

药品稳定性试验箱：温湿度分布验证

二氧化碳培养箱：二氧化碳浓度分布验证

空间灭菌过程过氧化氢浓度分布

H2O2气体灭菌解决方案

Vaporized Hydrogen Peroxide Decontamination Solutions

Cleamix是一种革命性的解决方案，用于洁净间，物流设施，运输工具和集装箱，无菌一次性设备，医院和包装材料进行灭菌。

VCS-10CR移动主机装置

Cleamix VCS-100CR是一款便携式去污主机，专为要求苛刻的过氧化氢生物去污工艺而设计，能够处理众多其他设备（扩展设备，Cat，干燥机和风扇）。

VCS-100ExtU移动扩展单元

Cleamix VSC-100ExtU是用于VCS-100CR主设备的便携式去污扩展设备。可以将多达50个VCS-100ExtU净化单元与VCS-100CR主单元连接在一起，以进行大体积空间的净化。

VCS-20-C紧凑型去污装置

VCS-20是对小型封闭空间（例如微生物安全柜）进行消毒的理想解决方案。